MDCG关于MDR证书签发之前,MDD证书到期的遗留器械立场文件
重点导读MDCG2022-18应用MDR第97条于MDD/AIMDD证书在MDR证书签发之前已到期情况的使命目标已经达成,MDCG2022-18已不再适用。本文件已由医疗器械协调小组(MDCG)正式批准。医疗器械协调小组(MDCG)根据欧盟第(EU)2017/745号法规第103条设立。该小组由欧盟各成员国代表组成,由欧盟委员会的一名代表负责。 本文件为非欧盟委员会文件,不代表欧盟委员会的官方立场。本文件的任何观点不具有法律约束力,且仅有欧盟法院可根据欧盟法律进行解释。

沪公网安备 310114020088*8号