壹领新闻 - 壹领医疗科技（上海）有限公司

13 03
2024

喜讯！壹领医疗助力珠海普利德取得TÜV Rheinland德国莱茵颁发的X射线机MDR CE证书

在壹领医疗科技（上海）有限公司的专业支持和全程跟进下，珠海普利德医疗设备有限公司的数字化透视摄影X射线机成功通过了严格的欧盟CEMDR认证，于2024年3月12日正式获得了TÜVRheinland德国莱茵颁发的CE证书。这标志着其符合欧盟对产品性能、安全等全方位要求，为进入欧洲市场铺平了道路。项目背景与挑战自2023年5月起，壹领医疗开始为珠海普利德进行CE认证的准备工作，历时约10个月。在这一过程中，我们不仅完成了文件编写，还协助珠海普利德与TÜVRheinland德国莱茵进行了深入的技
28 09
2023

恭喜三诺成功取得TÜV Rheinland德国莱茵颁发的国内首张动态葡萄糖监测系统的MDR证书

喜讯壹领医疗科技（上海）有限公司（以下简称“壹领”）助力合作伙伴三诺生物传感股份有限公司（以下简称“三诺生物”），在2023年9月28日国庆节前夕，成功获得TÜVRheinland德国莱茵（以下简称“TÜV莱茵”）签发的中国首张持续葡萄糖监测系统(以下简称“CGM”) MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)证书!填补我国持续葡萄糖监测领域MDR法规下的海外出口许可的空白，提升企业的国际竞争力，为国庆献礼！自欧
07 04
2024

壹领医疗：医疗器械再处理验证服务的首选合作伙伴

在全球医疗器械行业持续发展的今天，医疗器械的安全性、有效性以及其再处理能力成为了市场准入的关键要求。作为医疗器械行业的重要参与者，壹领医疗深知这一点，并致力于为客户提供全方位的解决方案，确保其产品不仅符合国际标准，更能在激烈的市场竞争中脱颖而出。特别是在医疗器械再处理领域，壹领医疗携手兄弟公司迈德赛检测技术（上海）有限公司，为客户提供一站式的医疗器械再处理验证服务，确保其产品能够达到最高的安全与效能标准。独特优势壹领医疗拥有一支由行业资深专家组成的团队，核心成员平均拥有超过15年的医疗器械行业经
20 10
2022

APlus壹领医疗盛大开业

2022年10月20日，壹领医疗科技（上海）有限公司开业仪式于上海宝山区交运智慧湾科创园隆重举办。上海市宝山区张庙街道办事处党工委、上海市宝山都市泗塘经济开发区、交运智慧湾科创园相关领导、壹领医疗合作伙伴相关负责人等莅临开业现场，共同见证这一难忘时刻。壹领医疗核心团队经过5年时间团队的历练与成长，持续深耕医疗法规领域和制造商客户的合规需求。在金秋10月最终完成了自我升级，以全新的面貌正式亮相。今后，壹领医疗将重点关注手术机器人，糖尿病慢病管理，医美，IVD设备和试剂等8个领域。服务范围在保留针对
27 11
2023

客户访谈 | “我们深信这一合作，将为三诺未来的发展带来更多机遇”

本期客户采访主人公——三诺生物传感股份有限公司CGM注册总监于媛媛作为三诺生物CGM产品CE认证项目的主要负责人，于总参与了认证项目的全周期，同时与壹领团队合作也是最为密切的。我们来听听于总对于这次三诺这次取得CEMDR认证的看法吧！Q1：为什么三诺公司选择与壹领团队合作？能谈一下壹领团队作为国内领先的法规服务团队的专业性和经验？三诺和壹领的合作非常愉快，三诺选择与壹领团队是因为他们作为国内领先的提供欧美法规服务合规团队具有卓越的专业性和丰富的经验，壹领团队全力以赴、不惧艰辛，使我们能够更加

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