
● 合规标准识别服务:产品相关测试的标准合规要求。
● 国别合规差异咨询:针对不同国家或地区的法规差异,提供相应的合规咨询和测试建议。
● 产品关键元器件合规辅导:产品关键元器件提供合规辅导,涵盖欧洲、美国、日本、韩国等国别差异的要求。
● 说明书和标签合规评审:针对产品说明书和标签进行审核,以确保符合相关法规和标准的要求。
● PEMS和软件文件合规评审:PEMS和软件文件合规评审,输出IEC62304和PEMS合规文件。
● 风险分析RMF合规评审:覆盖安规(IEC60601-1,IEC60601-2-X系列标准),EMC(IEC60601-1-2)标准的要求,输出符合实验室出报告要求的文件。
● 其他测试送检辅导:相关实验室资源推荐,包括材料化学、生物学、电池、包装运输、老化、重复清洗消查、可用性、网络安全等。