骨科器械是指用于治疗骨骼和关节疾病、损伤及畸形的各种医疗设备和工具。这包括用于骨折治疗的固定器械、用于关节置换的假体、用于脊柱手术的器械以及用于修复和重建骨骼和关节的其他设备和系统。骨科器械的设计和应用涵盖了从基

本的骨科手术到复杂的定制化治疗方案。

骨科器械在欧美市场的前景看好,主要得益于人口老龄化、生活方式变化、医疗技术进步、健康意识提高以及医疗保健投资增加等因素,预计将在微创手术器械、高性能材料和定制化解决方案等领域持续实现稳定增长。

为什么选择壹领?
  • 合伙人亲自带队
    所有项目均由合伙人亲自带队服务,确保每一个项目高标准的服务水平。
  • 相信伙伴关系
    相信伙伴关系,而非甲乙方的简单供应,以公正、专业的视角为企业制定合理且适用的合规策略。
团队介绍
  • 卫文超
    壹领医疗 创始人
    服务过近千家医疗器械制造商
  • 刘成龑
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    14年医疗器械合规注册经验带领团队服务过百余家国内外优秀企业
  • 严慈煜
    壹领医疗 管理合伙人
    10年以上知名公告机构工作经验熟悉再处理验证国内外法规标准
  • 张祚溥
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    拥有13年医疗器械产品研发、生产、测试验证的合规经验
  • 王蕾
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    19年医疗器械产品注册经验
  • 于丹
    壹领医疗 资深合规顾问
    10年以上医疗器械法规策划、法规认证和体系认证经验
壹领医疗APlus Healthcare

壹领医疗2022年创立于上海,是一家致力于协助医疗器械企业获得产品海外上市许可实现产品、管理体系全方位合规策略的咨询公司;

核心团队拥有行业经验超过15年,已助力众多企业成功获得MDRCE、FDA国际市场准入资格;

壹领医疗团队服务过的客户包括:北京术锐、北京海杰亚、湖南三诺、苏州心擎、南京普爱、无锡帕母、普美康(鱼跃)、苏州百德、通用电气、上海微创、上海安翰、上海凯联、上海博动、上海逸思、厦门崇仁、北京甘甘、常州益锐、湖南菁益、苏州体素、江苏盖容、小米等;

湖南三诺、上海凯联、上海安翰、南京普爱等多家企业,以及众多全球知名公告机构,选择壹领医疗作为其国际注册服务长期合作伙伴。